ISO検査器具の販売、医療機器の修理・メンテナンス

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医療機器・関連製品の販売

ISO 80369ヘルスケア分野の液体及び気体用小口径コネクタ

大田ブランドについて >詳細情報ヘ

ISO 80369-1 一般的要求事項

ISO 80369-2 呼吸システム及び駆動ガス用コネクタ >詳細情報ヘ(準備中)

ISO 80369-3 消化管用途・経腸栄養ライン用コネタク  >詳細情報ヘ

ISO 80369-4 (未発行)

ISO 80369-5 四肢カフインフレーション用コネクタ

ISO 80369-6 脊髄軸用途・神経麻酔用コネクタ  >詳細情報ヘ

ISO 80369-7 血管内又は皮下用6%(ルアー)テーパコネクタ  >詳細情報ヘ

ISO594/1 6%ルアー円錐フィッティングゲージ >詳細情報へ

ISO 80369-20 共通試験方法 試験機器 >詳細情報へ

ENERSOL-RMD総合業務案内 >資料(PDF形式

弊社では、ISO 80369の国内導入に向け医療機器製造業、医療機器製造・販売業の皆様へ必要な検査ゲージや情報、その他検査機材を紹介して参ります。

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JIS/ISOゲージ・リファレンスコネクタ 校正サービス

ISO 594-1/2, ISO 80369-7マルチプル規格校正サービス > 詳細情報へ

ISO 594-1Fig3, ISO 80369-3 , ISO 80369-6規格校正サービス > 詳細情報へ

JIS T7201-2-1、特注品(大田ブランド製造)、その他 規格校正サービス  > 詳細情報へ

 

ISO 80369-20 共通試験 委託試験

ENERSOL社は、ISO関連基準ゲージ・試験機器の製造のみならずISO17025認証の第三者機関でもあり医療機器の試験を実施しています。

より客観性の高いISO80369-20共通試験の委託にお応えします。

承認(薬機法)申請の試験を行いたい。

基準コネクタ・試験機器・治具を保有していない。

製品試験により射出成型金型の評価を行う。  等等にご利用下さい。

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JIS T7201-1(ISO 5356-1) 麻酔用及び呼吸用機器-円錐コネクタ-円錐及びソケット検査用ゲージ

高精度なテーパゲージが、連結する医療機器の品質と安全性を保障。

大田ブランドJIS 7201-2-1:2017(ISO5356-1:2015)及び

ENERSOL社 ISO 5356-1:2004、  ISO 5356-1:2015   からお選び頂けます。

ISO 18250-3:2018
医療機器-ヘルスケア用途の容器配送システム用コネクタ-第3部:腸内用途

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ISO 18250-8:2018
医療機器-ヘルスケア用途の容器配送システム用コネクタ-第8部:アフェレーシス用途のクエン酸塩ベースの抗凝固溶液

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