ISO 80369 ヘルスケア分野の液体および気体用小口径コネクタ ｰ1

 誤接続防止コネクタに関する国際規格の国内導入について

現在医療機器に使用されている医用機器の国際規格ISO594-1、ISO594-2「注射器、注射針 および他の医用機器の6％（Luer）テーパ付き円錐フィッティング」は、誤接続防止のため、 国際規格ISO80369「ヘルスケア分野の液体および気体用小口径コネクタ」に移行されます。

６種の異なったコネクタを規定することにより、非互換性を確立します。

誤接続の例　

ＩＳＯ８０３６９－１　一般的要求事項　　

詳細は、規格原本を参照のこと。

ＩＳＯ８０３６９－２　呼吸器　

呼吸器ガスモニターのガスサンプルライン、圧測定のライン、呼気バルブのライン、ネブライザーへのガス移送

ＩＳＯ８０３６９－３　栄養　　

栄養セット、混注サポート、経鼻胃、十二指腸、空腸チューブ、ＰＥＧ/ＰＥＪ・ボタン、栄養バッグ、栄養・経口・投与用シリンジ

ＩＳＯ８０３６９－４　泌尿器　

ＩＳＯ８０３６９のカテゴリーにあるが、議論は中断されている。

ＩＳＯ８０３６９－５　血圧　　

血圧計のチューブコネクター、止血帯のチューブコネクター

ＩＳＯ８０３６９－６　脊髄・麻酔　

硬膜外、くも膜下、脊髄、仙骨麻酔用針、カテーテル、神経ブロック針、フィルター、シリンジ（2〜100mL）、延長セット、注入ポンプ用セット、ＬＯＲシリンジ

ＩＳＯ８０３６９－７　血管・皮下　

静脈アクセスポート、ＣＶカテーテル、Ａライン、診断用カテーテル、体外循環デバイス

ＩＳＯ８０３６９－２０　共通試験方法　

詳細は、規格原本を参照のこと。試験用ゲージ、検査手順等が規定される。

  （厚生労働省資料からの抜粋及び弊社編集）